2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞(rao)藥品(pin)許(xu)可證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事(shi)項(xiang)的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按(an)照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)制(zhi)定的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通(tong)過(guo)對我(wo)公司(si)在(zai)企業負責人(ren)(ren)、質量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設備(bei)儀器管理和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量(liang)(liang)管理文件(jian)和(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方面(mian)進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證變更(geng)增(zeng)加范(fan)圍(wei)的的檢查和驗收并(bing)(bing)取(qu)得證書，標志(zhi)著我(wo)公司(si)維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具(ju)備了原料(liao)藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范(fan)要(yao)求積極籌備新版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查工作，爭取(qu)早日(ri)完(wan)成認(ren)證并(bing)(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。